原標題：投入超三千萬 麗珠集團創(chuàng)新藥臨床試驗申請獲受理

（記者 張兆慧）2月21日，麗珠集團發(fā)布公告稱，公司控股附屬公司麗珠單抗申報的“注射用重組腫瘤酶特異性干擾素α-2bFc融合蛋白”（以下簡稱“A-01”）臨床試驗申請獲國家藥監(jiān)局受理。

A-01為全球創(chuàng)新藥物，該藥物進入人體后在人體的外周循環(huán)系統(tǒng)和正常組織中主要以前體藥物形式存在，當該前體藥物進入到腫瘤組織后，暴露藥物活性成分，從而在特定腫瘤部位發(fā)揮特異性抗腫瘤效應。另外，通過與抗體IgG Fc融合，延長了該前體藥物在人體內的半衰期。

細胞因子活性成分抗腫瘤的作用機制是通過與特定的膜受體結合來發(fā)揮其生物學活性，既可以通過直接抑制腫瘤細胞增殖和轉移、誘導腫瘤細胞凋亡等途徑發(fā)揮直接的抗腫瘤作用，也可通過調節(jié)免疫系統(tǒng)發(fā)揮間接抗腫瘤作用。

A-01獨特的前體藥物設計，可改善傳統(tǒng)細胞因子藥物的安全性問題，并提高腫瘤組織附近的藥物有效濃度，從而達到更好的抗腫瘤效果。同時藥物半衰期的延長，可以極大地拓展細胞因子藥物在腫瘤免疫治療的應用。該產(chǎn)品擬用于晚期實體瘤治療，并可聯(lián)合現(xiàn)有療法和/或腫瘤免疫療法進一步提升其抗腫瘤作用。

麗珠集團披露，截至公告日，麗珠單抗在A-01研發(fā)項目上已累計投入人民幣3225.64萬元。目前，國內外尚未有同類細胞因子前體藥物產(chǎn)品上市及申報臨床。

編輯 岳清秀 校對 柳寶慶